Cette procédure d'autorisation de mise sur le marché a été réservée aux spécialistes en fin de traitement pour les cas de cancer du sein. Cette procédure ne sera utilisée que contre les autorités de la pharmacie.
L'autorisation de mise sur le marché (AMM) délivre un médicament générique pour l'alopécie, appelé finastéride, qui est prescrit pour traiter la calvitie masculine. Dans ce dossier, l'Agence européenne du médicament a conclu que la finastéride était indiquée aux cas de cancer du sein mais n'a pas été spécifiquement utilisée comme traitement de la gynécomastie.
L'AMM de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le finastéride a fait l'objet d'une évaluation préalable de la HAS, afin d'évaluer le potentiel potentiel de la mise sur le marché du médicament. De plus, le Ministre de la Santé avait demandé au Conseil d'Etude de l'autorisation de mise sur le marché de le réserver à des patients qui avaient déjà eu des problèmes de calvitie mais n'avaient pas été enregistrés à cette autorisation.
Le Propecia fait partie d’une catégorie de médicaments de haut niveau.
Le Propecia est un médicament réservé à l’homme adulte ayant des problèmes de cheveux. Le Propecia est un traitement contre la calvitie masculine, dont il est actif pour l’homme. Ce médicament est indiqué dans le traitement de l’alopécie androgénétique, qui est souvent associé à des troubles de la cheveux chez l’homme. Il est également indiqué pour le traitement de l’hypertrophie bénigne de la prostate.
Le Propecia est commercialisé en France par le laboratoire allemand Pfizer (le 25 juin) et il est commercialisé par le laboratoire indien Bayer (le 1 juin) et le laboratoire français Boehringer Ingelheim (le 25 juillet).
Le Propecia est prescrit par des médecins et des patients sous-jacents. Le médicament est prescrit pour l’alopécie androgénétique. La combinaison de la deuxième et troisième moitié de la combinaison est utilisée pour le traitement de l’alopécie androgénétique chez l’homme et de l’hypertrophie bénigne de la prostate. Enfin, le médicament est utilisé pour le traitement du cancer de la prostate. Il est aussi utilisé pour le traitement de l’hypertrophie bénigne de la prostate.
Le Propecia peut être pris par les hommes adultes ayant des problèmes de cheveux, tels que des maux de tête, des troubles de la mémoire ou des troubles de la vision.
En France, les médicaments contre la calvitie sont commercialisés depuis les années 1990. Il n’existe pas de traitement particulier pour les maux de tête ou les troubles de la mémoire.
Les médicaments contre la calvitie sont généralement prescrits pour un trouble de la cheveux ou l’alopécie androgénétique, tels que les troubles de la mémoire.
L’efficacité des médicaments contre la calvitie, quel que soit leur dosage, est d’environ 99 %, mais leurs effets secondaires sont généralement moindres. Pour les hommes, la diminution de la dose et les résultats sont très variables. Les hommes de tous âges sont très souvent atteints de calvitie. Dans le cas des troubles de la chevelure, le médicament est prescrit pour l’alopécie androgénétique.
En France, la prescription d’un traitement contre la calvitie est réglementée par une autre professionnel de santé, l’hôpital. Il peut aussi être prescrit à des patients âgés de plus de 40 ans, où il est conseillé de se faire prescrire une combinaison de deux hormones.
Il est très important que les hommes qui souffrent de troubles de la chevelure et de la mauvaise qualité du poids soient informés du type de traitement choisi. La posologie est basée sur l’échelle de l’échelle médicale dans un questionnaire sur le poids de l’homme. Des données probantes sont donc nécessaires afin d’identifier des solutions efficaces pour l’alopécie androgénétique.
Sans objet.
La prise de PROPECIA pendant la grossesse peut provoquer des effets indésirables chez le nouveau-né.
Si vous souhaitez en savoir plus sur les effets de PROPECIA pendant la grossesse, veuillez vous adresser à votre médecin ou pharmacien.
Si vous prenez PROPECIA depuis plus de 12 mois et si vous avez des questions concernant les effets indésirables possibles, vous devez en informer votre médecin ou pharmacien. Ceci est important pour que vous puissiez en tenir compte dans votre traitement.
Aucune substance inactive n’est contenue dans PROPECIA.
Les comprimés ne contiennent pas de lactose, de gluten, de maïs et de soja et sont donc adaptés aux intolérants au gluten ou aux coeliaques.
Diminution de la fonction rénale, en particulier insuffisance rénale ou maladie hépatique. La prise de PROPECIA est déconseillée en cas de fonction rénale diminuée.
Diurétiques de l’anse, y compris des diurétiques épargneurs de potassium et des b-bloquants (par ex. la ciprofloxacine, le danazol, le méthyldopa, le triméthoprime)
Augmentation des effets indésirables (par ex. des vertiges, des troubles visuels, une hypotension, une bradycardie, une dépression du myocarde, une dépression respiratoire) en particulier en cas de traitement concomitant avec des inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) ou des antagonistes de l’angiotensine II.
Dans de rares cas, une hypotension orthostatique peut survenir lors de l’administration de PROPECIA, en particulier en cas d’administration intraveineuse.
une sensation de vertige, une irritabilité, un évanouissement) en cas d’injection intraveineuse ou d’injection de PROPECIA par voie intramusculaire.
En cas d’injection intramusculaire, PROPECIA doit être administré à la dose minimale nécessaire afin de minimiser le risque de réaction allergique (brusque et sévère).
D’autres médicaments peuvent augmenter le risque de réaction allergique (par ex. des antibiotiques, des antidépresseurs, des corticoïdes, des médicaments antipsychotiques, des antifongiques, des anti-inflammatoires, des antidépresseurs tricycliques, des antibiotiques de la classe des macrolides, des inhibiteurs de protéase, des IEC, des AINS, des antagonistes de l’angiotensine II).
Ainsi, les patients ayant présenté des réactions allergiques lors de l’injection intramusculaire de PROPECIA ne doivent pas être traités par des antibiotiques de la famille des macrolides ou par d’autres médicaments susceptibles de provoquer des réactions allergiques.
D’autres médicaments peuvent également augmenter le risque de réaction allergique (par ex. des antibiotiques, des antidépresseurs, des corticoïdes, des médicaments antipsychotiques, des antifongiques, des anti-inflammatoires, des antipsychotiques, des antidiabétiques), y compris des médicaments contre l’hypertension artérielle.
Si vous ressentez une réaction allergique (sensation de malaise) après injection intraveineuse ou injection de PROPECIA par voie intramusculaire, vous devez immédiatement arrêter le traitement et contacter immédiatement votre médecin.
Des réactions telles que une éruption cutanée, une éruption sur le visage avec un œdème de la face et de la langue peuvent survenir. Elles disparaissent au cours des premiers jours qui suivent le traitement.
Il existe un risque accru d’effets indésirables liés à l’injection intramusculaire.
Afin de réduire le risque de réaction allergique lors de l’administration par injection intramusculaire ou intramusculaire, il convient de ne pas administrer PROPECIA dans les muscles. Dans ce cas, PROPECIA doit être administré par voie intraveineuse.
Le risque d’augmentation des effets indésirables (par ex. une sensation de vertige, une irritabilité, une dépression du myocarde, une dépression respiratoire) peut être diminué par l’administration de PROPECIA par voie intraveineuse ou par injection intramusculaire avant le traitement.
Pour les effets indésirables potentiellement graves, il convient de consulter rapidement votre médecin ou votre pharmacien.
En cas de traitement concomitant avec des IEC ou des antagonistes de l’angiotensine II (ARAII) et des diurétiques épargneurs de potassium (y compris des sels de potassium de médicaments contenant du potassium, des substituts salés, des substituts de sel contenant du potassium) (comprimés de sartans), un contrôle médical est recommandé afin de détecter une éventuelle adaptation thérapeutique de votre part. Si vous avez pris un diurétique ou un inhibiteur de l’ECA ou un ARAII et que vous présentez des symptômes tels qu’une augmentation de la créatininémie et/ou une diminution de la pression artérielle en relation avec l’administration de PROPECIA, veuillez consulter immédiatement votre médecin.
En cas de survenue d’une réaction allergique ou de troubles rénaux, vous devez arrêter le traitement et contacter votre médecin.
Une utilisation prolongée de PROPECIA peut causer des effets indésirables du système nerveux central, tels qu’un état de mal épileptique, une syncope, une dépression, une anxiété, un trouble du sommeil, une céphalée, des vertiges ou des troubles du goût.
Si vous remarquez des symptômes tels que des étourdissements, des sensations de tête légère ou des troubles visuels, vous devez contacter immédiatement votre médecin.
Les médicaments antiarythmiques de classe III, comme la quinidine et la procaïnamide, sont associés à un risque accru de torsades de pointes (une maladie potentiellement fatale). Si vous prenez des médicaments antiarythmiques de classe III ou IV et que vous présentez des symptômes tels qu’une bradycardie, des sensations vertigineuses, une hypotension, des troubles du rythme cardiaque, une tachycardie ou des troubles du rythme, vous devez en informer votre médecin.
De rares cas de réactions d’hypersensibilité sévères, y compris des angiœdème, ont été signalés suite à l’administration de PROPECIA. Ces réactions sont potentiellement mortelles. Si vous remarquez des symptômes d’hypersensibilité après la prise de PROPECIA, tels que des démangeaisons, des éruptions cutanées ou une inflammation, vous devez immédiatement consulter votre médecin.
Vous devez signaler immédiatement toute modification de vos constantes vitales à votre médecin.
Les médicaments contenant des substances anesthésiques (par ex. la lidocaïne), qui peuvent augmenter l’effet sédatif, peuvent également diminuer le risque de manifestations d’hypotension.
Il existe un risque accru d’effets indésirables liés à l’administration de PROPECIA.
La prise de PROPECIA en association avec d’autres médicaments pouvant augmenter le risque de réactions allergiques (p.ex. des antibiotiques, des antidépresseurs, des corticoïdes, des médicaments antipsychotiques, des antifongiques, des anti-inflammatoires, des antagonistes de l’angiotensine II et des antagonistes de l’aldostérone), peut être associée à une augmentation de la fréquence des réactions allergiques.
Si vous prenez d’autres médicaments contre l’hypertension artérielle, des médicaments utilisés pour traiter la douleur ou l’hypertension artérielle, vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez déjà de tels médicaments.
Il existe un risque accru d’effets indésirables des médicaments contre l’hypertension artérielle en cas d’administration concomitante avec PROPECIA.
La prise concomitante de PROPECIA et d’autres médicaments susceptibles de modifier la glycémie (par ex. des sulfamides hypoglycémiants, de l’insuline, des antidiabétiques oraux ou des inhibiteurs des glucosidases) peut provoquer des hypoglycémies sévères.
Si vous souffrez d’un diabète ou d’une hypoglycémie et que vous prenez de PROPECIA, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
La propecia appartient à la famille des médicaments appelés dérivés de la testostérone. Elle s'utilise pour soigner la calvitie masculine et l'hyperplasie bénigne des seins. Elle aide à soigner l'hypertrophie de la prostate. La calvitie se manifeste par une augmentation de la taille de la prostate et de la masse musculaire. Dans le cas d'une maladie d'origine hormonale, elle n'est pas un problème, et cette maladie est particulièrement grave car elle affecte plusieurs organes comme le foie et les reins. La cause la plus fréquente des troubles de l'érection est une infection de la prostate.
Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.
Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.
Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.
Chaque comprimé de 1 mg contient 1 mg de finastéride (voir paragraphe « finastéride ») ; cette dose est prise au cours ou à la même heure. Ingrédients non médicinaux : éthanol, propylèneglycol, butylhydroxytoluène (E321), eau purifiée; doses recommandées pour l'utilisation de ce médicament : 30 mg à 80 mg de finastéride par jour; doses recommandées pour l'usage des comprimés de 1 mg et de 2 mg : 100 mg à 200 mg de finastéride par jour.
La dose habituellement recommandée de ce médicament est de 1 mg par jour. La dose peut être ajustée en fonction des besoins du patient, en fonction de l'indication de la dose prévue.
L'assurance médicale rappelle que les pilules de Propecia, comme le Propecia, contiennent une molécule similaire au médicament Propecia, et que dans ces cas, ils peuvent être moins efficaces qu'avec d'autres traitements. Si le médicament générique de Propecia est un médicament de la famille des Inhibiteurs de la Protonase (IOP), ceux-ci ne sont pas des traitements de l'alopécie androgénique.
Il s'agit de la pilule de finastéride, qui a fait une énorme popularité au cours du mois. Les pilules de finastéride doivent être pris avec prudence chez les personnes qui ont des antécédents de maladies ou d'infarctus. L'éventail de traitements pour l'alopécie androgénétique est également important. De nombreux traitements pour l'alopécie androgénétique ont été introduits dans le monde entier. La plupart des traitements pour l'alopécie androgénétique sont généralement d'origine médicamenteuse. Il s'agit d'un médicament de la famille des Inhibiteurs de la Protonase. Le médicament générique de Propecia est généralement administré par voie orale. Une fois que le médicament générique de Propecia est administré, il faut bien l'utiliser pour traiter l'alopécie androgénétique. Il peut s'agir de la prise simultanée de tout autre traitement médicamenteux. Les personnes qui prennent des IOPs sont également épargnées d'un certain type de maladie ou d'anomalie des taux de testostérone, une hormone qui est la même que l'œstrogène, et qui ont des facteurs de risque pour leur santé que le médicament générique de Propecia n'a pas fonctionné. L'éventail de traitements médicaux peut également être utile. En cas de maladie ou d'anomalie des taux de testostérone, le médicament générique de Propecia n'est pas efficace. Il est donc essentiel de suivre les recommandations de votre médecin, et de lui demander conseil à votre médecin. Avant d'en prendre un médicament générique, assurez-vous de faire des conseils personnalisés. Il ne doit pas être administré par voie orale.
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