Effets indésirables

Lors du traitement par Xenical, le patient devra surveiller l’apparition éventuelle d’effets indésirables tels que la perte de cheveux, l’apparition de douleurs articulaires (arthralgies), des flatulences (digestion plus difficile) ou des troubles digestifs. Dans ces cas particuliers, le traitement devra être interrompu. Dans d’autres cas, une diminution de l’appétit peut être observée, ce qui peut avoir des conséquences négatives sur le plan nutritionnel (par exemple apparition d’une perte de poids), par conséquent une surveillance médicale attentive est nécessaire. Le patient devra, en outre, consulter son médecin en cas d’apparition de douleurs abdominales, de constipation, de troubles de la vision ou de la coordination des mouvements et en cas de perte de poids importante et inexpliquée.

Les patients traités par Xenical doivent faire l’objet d’une surveillance étroite, afin de détecter des modifications du poids, des mesures de l’IMC (indice de masse corporelle), des anomalies de la taille et du périmètre abdominal, ainsi que des taux sanguins de graisse. Ces modifications du poids doivent être prises en compte par les médecins en cas d’apparition de troubles de la santé tels qu’une perte de poids importante et inexpliquée, une augmentation ou diminution de la tension artérielle, une augmentation du volume des seins ou une augmentation ou diminution du volume de la prostate.

Une perte d’appétit peut être observée lors du traitement par Xenical. Chez certains patients, ce phénomène peut être grave. Il est important que le patient sache comment réagir et quels sont les signes de troubles digestifs éventuels. En cas de troubles ou de perte de poids, une aide médicale doit être obtenue.

Les patients doivent être informés de la nécessité de signaler immédiatement à leur médecin tout changement de leur poids. En cas d’anorexie, il faut éviter de donner du Xenical au patient en raison du risque accru de perte de poids grave, en particulier chez les patients présentant des antécédents de troubles psychiatriques ou en cas de perte de poids liée à une maladie ou à une intervention chirurgicale.

Dans les études cliniques, le traitement par Xenical n’a pas été associé à des modifications des paramètres biologiques suivants: taux de lipides sanguins (lipides), bilan lipidique (évaluation du cholestérol total et du cholestérol LDL et du cholestérol HDL), cholestérol sanguin, taux de triglycérides, protéines dans le sang, test de Coombs et taux de récepteurs de l’hormone de libération des gonadotrophines (FSH, LH et oestradiol), test de prolactine et test de prolactinémie ou test de la thyroïde. Il n’a pas été observé d’effet sur ces paramètres biologiques lors des études cliniques ou de la prise de placebos.

Chez les patients présentant une obésité et traités par Xenical, le traitement doit être interrompu si la perte de poids est inférieure à 4 kg. Le poids des patients prenant Xenical doit être surveillé, notamment chez les patients présentant une perte de poids importante et inexpliquée, ainsi que chez ceux traités pour un autre trouble métabolique.

Les patients présentant des antécédents familiaux de cancer du côlon doivent être avertis qu’ils doivent consulter un médecin avant de prendre Xenical.

Les patients présentant une perte de poids importante, inhabituelle ou inexpliquée doivent arrêter le traitement par Xenical.

Lors de l’étude clinique en double aveugle chez des adultes présentant une obésité avec un IMC (indice de masse corporelle) supérieur ou égal à 28 kg / m2, un surpoids et des troubles métaboliques ont été observés chez 13,2 % des patients traités par Xenical et chez 3,6 % des patients recevant un placebo.

Le surpoids et les troubles métaboliques n’étaient pas associés à une perte de poids plus importante chez les patients présentant une perte de poids importante.

Chez les patients présentant un IMC supérieur à 30 kg / m2, on a observé une augmentation de l’incidence des carcinomes hépatocellulaires chez les patients traités par Xenical. Des cas de carcinomes hépatocellulaires ont été observés chez 3,1 % des patients traités par Xenical et chez 1,9 % des patients recevant un placebo.

Une augmentation du risque de fractures a été observée chez les patients traités par Xenical. Une fracture de l’extrémité inférieure du fémur a été observée chez 0,7 % des patients traités par Xenical et chez 0,3 % des patients recevant un placebo.

Une augmentation du risque de fractures de l’extrémité inférieure du fémur a été observée chez les patients traités par Xenical.

Des cas de thrombose veineuse profonde et d’embolie pulmonaire ont été observés chez des patients présentant une obésité et traités par Xenical. Il n’y a eu aucun cas de thrombose veineuse profonde ou d’embolie pulmonaire chez des patients traités par placebo.

Les effets indésirables listés ci-après ont été observés lors du traitement par Xenical chez des patients ayant présenté des troubles de l’alimentation et/ou de l’appétit:

• Anorexie
• Faim et troubles du goût
• Perte de poids
• Problèmes digestifs
• Troubles digestifs

Ces effets indésirables ont été observés chez 24,8 % des patients traités par Xenical et chez 12,2 % des patients recevant un placebo.

Lors de la prise de Xenical, des symptômes de sevrage peuvent se manifester chez des patients ayant pris le médicament pendant plus de deux semaines. Chez ces patients, il est recommandé de suivre strictement les instructions de la notice d’utilisation et de consulter un médecin en cas de symptômes.

Ces effets indésirables ont été observés chez 13,9 % des patients traités par Xenical et chez 3,3 % des patients recevant un placebo.

Il n’existe pas de données concernant l’utilisation de Xenical chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

De nombreuses études ont été menées chez des volontaires sains de race blanche et d’autres ethnies. Elles ont montré que le traitement par Xenical (60 mg) était supérieur au placebo. Les patients ont pris Xenical (60 mg) pendant 2 à 4 semaines ou 2 à 6 mois.

Aucun effet indésirable n’a été observé chez les patients traités par Xenical, quelle que soit leur race.

Des données précliniques ont montré que Xenical n’affecte pas la fécondité des femelles.

Aucune donnée clinique n’indique que Xenical entraîne des effets néfastes chez les femmes pendant la grossesse ou l’allaitement.

Les études chez le rat n’ont pas montré d’effet sur le poids de naissance, la croissance, les performances matinales, la fertilité ou la grossesse.

Aucune étude chez l’animal n’a montré d’immunotoxicité, de tératogénicité ou d’effet sur la fertilité après administration orale ou intraveineuse de Xenical à des doses allant jusqu’à 60 mg/kg/jour.

Xenical est généralement bien toléré. Il a été rapporté que le poids des patients prenant Xenical est resté stable au cours du traitement par Xenical. Xenical n’est donc pas susceptible d’induire une prise de poids.

En outre, dans le cadre des études cliniques, le poids des patients traités par Xenical était stable, sauf dans le cas des patients traités par placebo.

Une surveillance clinique est nécessaire chez les patients prenant Xenical. Si les patients présentent un surpoids important ou des troubles du comportement alimentaire et s’ils ont perdu du poids et présentent des symptômes tels que des nausées, de la fatigue, des vomissements ou des douleurs à l’estomac ou abdominales, il est recommandé de surveiller leur poids. Si des signes de détérioration du métabolisme des lipides sont observés ou si les lipides de leur sang augmentent (lipidogramme), ils doivent être évalués de nouveau.

Les patients recevant Xenical doivent être régulièrement surveillés.

Des études cliniques menées chez des patients présentant un IMC supérieur à 30 kg / m2 ont montré que Xenical (60 mg) était supérieur à la placebo.

Des cas de carcinomes hépatocellulaires ont été observés chez des patients présentant une obésité et traités par Xenical. Il n’y a eu aucun cas de carcinome hépatocellulaire chez les patients traités par Xenical.

Indications de l'utilisation de Xenical

La prise en charge de l'absorption de Xenical par voie orale en France est indiquée pour l'obésité. L'absorption de Xenical est très répandue dans le traitement de l'obésité par les médicaments de la famille des lipo-oraux. L'absorption du Xenical par voie orale est donc très importante dans le traitement de l'obésité par les médicaments de la famille des lipo-oraux, ainsi qu'en le préservant l'absorption de l'absorption de médicaments de la famille des lipo-oraux.

Pour les patients adultes présentant un déficit en graisse, la posologie initiale recommandée de 120 mg de Xenical est de 1,3 g de graisse en une prise par jour. La dose recommandée est de 120 mg en une prise. La posologie maximale est de 120 mg de graisse lorsque l'absorption de la graisse est supérieure à 120 mg une fois par jour.

Pour les patients présentant un épisode de diabète et/ou un régime hypocalorique, le traitement par Xenical comporte une supplémentation en vitamine K (100 mg une fois par jour pendant 1 mois, 1 comprimé deux fois par jour).

Pour les patients présentant un diabète ou un régime hypocalorique, la posologie initiale recommandée de 120 mg de graisse en une prise par jour est de 1,3 g de graisse en une prise par jour.

Contre-indications à l'utilisation de l'alimentation

L'alimentation en cas d'obésité ou de réduction de l'absorption du médicament dans le corps peut entraîner une baisse de la taille de la graisse et une diminution du nombre de graisses environnées. Dans de tels cas, il faut s'abstenir de conduire un véhicule ou de manger un repas pendant la prise de ce médicament.

Les personnes souffrant de déficit en graisse ne doivent pas prendre de suppléments de vitamine K, ceci est particulièrement important pour les personnes en surpoids ou obèses, ou qui ont des antécédents d'hyperlipidémie.

Les personnes présentant une intolérance au lactose ne doivent pas prendre de suppléments de vitamine K, ceci est particulièrement important pour les personnes en surpoids ou obèses, ou qui ont des antécédents d'hyperlipidémie.

Interactions médicamenteuses avec l'alcool

Les effets de l'alcool peuvent avoir un impact négatif sur l'absorption du médicament dans le corps.

En cas d'insuffisance rénale ou hépatique grave, la posologie maximale est de 120 mg de graisse lorsque l'absorption de la graisse est supérieure à 120 mg une fois par jour.

Qu’est-ce que le Xenical?

Ce médicament contient la substance active orlistat. Le Xenical est un médicament générique de la famille des Xenical®, de la famille des Cisapride®, de la famille des Inhibiteurs de la PDE5. Le principe actif du Xenical est le lévitrazole, qui est un inhibiteur sélectif des récepteurs à la lévodopa. Le principe actif du Xenical est le peroxyde de benzoyle. Ce médicament est également utilisé dans le cadre de l’automédication car il diminue l’efficacité du traitement par voie orale. L’action du Xenical est similaire au médicament du même nom : l’orlistat.Le principe actif du Xenical est le peroxyde de benzoyleLe principe actif du Xenical est le lévitrazoleL’action du Xenical est similaire au médicament du cinquième jour de la semaineL’action du Xenical est similaire au médicament du jour de l’habitudeL’action du Xenical est similaire au médicament du lendemain de la semaine prévue.

Comment fonctionne le Xenical?

Le médicament Xenical est un médicament de la famille des Inhibiteurs de la PDE5, dont l’orlistat.

Date de l'autorisation : 12/07/2018

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Informations importantes

Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :

Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : diurétique, code ATC : J01AA04.

Le traitement de l'obésité est symptomatique. La dose d'un patient dépend de son poids corporel et du profil de dépistage (décalage ou décalage), du profil de régime alimentaire et de l'IMC (avec, au cours des deux premières semaines de traitement, la réduction de la consommation d'aliments alcoolisés et l'augmentation de la consommation de boissons alcoolisées), et de l'IMC (avec, au cours des trois mois de traitement, la réduction de l'excès de graisses alcoolisées et l'augmentation de la consommation de sucre).

Les diurétiques (Xenical®) ne sont pas recommandés pour les adultes ou les enfants, à partir du moment où leurs urines sont jugées normales. L'utilisation concomitante d'alcool (xenical) et de l'alcoolodépendance est contre-indiquée chez les personnes ayant des antécédents de maladie rénale ou hépatique, ou ayant subi une transplantation rénale. L'alcoolodépendance est contre-indiquée en cas de surdosage (c'est-à-dire qu'un excès de sels minéraux n'a pas eu d'action) d'alcool (xenical).

Les diurétiques sont indiqués en complément d'un régime alimentaire et d'un régime alimentaire adapté en dehors du cas d'une maladie rénale. L'alcoolodépendance est contre-indiquée chez les personnes ayant des antécédents de maladie rénale.

Les diurétiques sont prescrits par un médecin en cas de dépression (dépression ou autres dépressions), d'hypertension artérielle ou d'une insuffisance rénale. L'utilisation concomitante d'alcool et de l'alcoolodépendance est contre-indiquée chez les personnes ayant une antécédent d'hyperkaliémie sévère. La posologie initiale recommandée est d'un comprimé de 120 mg par jour.

Information patient approuvée par Swissmedic

Xenical®

GlaxoSmithKline AG

Qu'est-ce que Xenical et quand doit-il être utilisé?

Xenical est un médicament contre l'hypertension artérielle qui aide les hommes à traiter leurs troubles de l'érection. Il peut également être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments pour traiter l'hypertension artérielle. Les effets secondaires courants incluent des maux de tête, des douleurs musculaires, des indigestions, des étourdissements, une sensation de faiblesse, des douleurs dans le bas du dos, une sensibilité accrue au froid et au soleil, une sensation de brûlure au niveau de la peau, des maux de dos et des étourdissements.

Xenical peut également être utilisé en association à d'autres médicaments pour traiter l'hypertension artérielle.

Xenical n'est pas recommandé pour les patients qui ont déjà présenté un effet secondaire grave au cours de leurs symptômes cardiaques, en raison de l'apparition d'effets indésirables graves (tels que le cœur, le cœur de l'embolie) ainsi que pour celles qui présentent un risque élevé de survenue de caillots sanguins.

Il est important de noter que le prix du médicament Xenical n'est pas remboursé par la sécurité sociale.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Il vous est fait de l'utilisation du médicament Xenical dans le traitement de votre insuffisance rénale (insuffisance cardiaque) et de votre hypertension artérielle. Le médicament peut également être utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter l'hypertension artérielle.

Quand Xenical ne doit-il pas être utilisé?

Vous ne devez pas utiliser Xenical dans le traitement d'une insuffisance rénale sévère (CRIS) lorsque vous prenez des médicaments contenant des mêmes ingrédients inactifs que le médicament Xenical.

Xenical ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants du médicament Xenical.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Xenical?

En cas de surdosage ou d'augmentation de la posologie, vous ne devez pas avoir recours à Xenical.