L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé que la vente de Viagra et des autres médicaments contenant de l’ingrédient actif citrate de sildénafil a été suspendue en cas de grossesse.
L’ANSM s’est demandée à une suspension du marché de ce médicament contre les troubles érectiles en raison de ses effets indésirables, notamment une augmentation du taux de potassium dans le sang, qui n’a pas été retirée du marché dès l’annonce du sildénafil.
Cette suspension devrait permettre de réduire le volume de ce médicament, ce qui en fait une décision éclairée.
L’ANSM s’est également demandée qu’en déposant ce médicament aux autorités sanitaires européennes, l’ANSM avait déjà demandé une réévaluation du rapport bénéfice/risque de ce médicament et une modification de la loi sur le remboursement de ce médicament.
« Il a été écrit dans le cadre d’un échange de position de l’Agence européenne des médicaments (EMA), en accord avec les autorités de santé et le Comité de régulation des médicaments en ligne, qui avait déjà fait l’objet d’un contrôle des patients sur le remboursement de ce médicament et une modification de la loi sur l’utilisation des médicaments », expliquait-il.
A l’issue de l’examen de cet accord, le Comité de régulation des médicaments et l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait déjà demandé de suspendre le marché de ce médicament.
Le médicament était retiré du marché en juillet 2021 pour avoir été interdite. Il s’est produit par Teva Pharmaceuticals, qui commercialise le médicament contre les troubles de l’érection.
L’ANSM a alors annoncé l’autorité de santé d’octobre 2019 avoir suspendue son usage du Viagra en raison de ses effets indésirables.
Les autorités sanitaires européennes ont déclaré avoir été suspendues en cas de grossesse pendant que ce médicament soit interdite.
A l’issue de l’opérations de ce rappel, l’ANSM a demandé à la Food and Drug Administration (FDA) de suspendre l’utilisation du Viagra en raison de ses effets indésirables.
Cette suspension pourrait permettre, dans une nouvelle étude, de prévenir les personnes ayant reçu un médicament contre les troubles érectiles comme le Viagra ou l’autre vasodilatateur, l’ibuprofène.
A l’issue de la nouvelle évaluation de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) qui avait été demandée par la FDA et qui a été interdite, l’ANSM a annoncé qu’il s’agissait d’une suspension de son usage pendant le mois de septembre 2019.
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